Об успешном завершении испытаний сообщила компания Galderma в пресс-релизе.
Результаты исследований подтвердили, что релаботулотоксин А обладал быстрым эффектом и давал длительный результат.
В первой фазе 3b, рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, более высокая доля пациентов, получавших релаботулотоксин А (QM-1114), оценила морщины на лице как «сократившиеся» по шкале GAIS в 1-й месяц по сравнению с теми, кто получал плацебо. Релаботулотоксин А также продемонстрировал быстрое начало действия и длительный результат: 40 % пациентов оценили улучшения уже в 1-й день, а 38 % сообщили о сохранении результата через 12 месяцев.
Во втором открытом одноцентровом исследовании фазы 3b наблюдались аналогичные результаты: 100% пациентов, получавших релаботулотоксин А, оценили гусиные лапки и морщины на глазах как «уменьшившиеся» уже в первый месяц.
Согласно пресс-релизу, релаботулотоксин А хорошо переносился, при этом большинство пациентов не сообщали о побочных эффектах.
Релаботулотоксин А, разработанный компанией Galderma, представляет собой высокоактивный и готовый к использованию жидкий ботулотоксин А с запатентованным штаммом. Разработан в виде жидкости, что позволяет избежать восстановления из порошка и исключить ошибки и риски. В настоящее время исследуется компанией Galderma перед потенциальным выходом на международные рынки.
Комментарии