Глава Росздравнадзора М. Мурашко заявил: «Если вы ввозите на территорию РФ препараты, то вы несете ответственность за их качество. Каким образом вы будете это контролировать: либо проверять каждую серию, либо иметь своих представителей на производственных площадках, либо инспектировать производства, решать вам. Но уголовная ответственность за ввоз недоброкачественной продукции будет реализовываться, в том числе в отношении дистрибьюторов».
Представители Ассоциации международных фармацевтических производителей, Союза профессиональных фармацевтических организаций и Торгово-промышленной палаты уже выразили обеспокоенность данной мерой и уточнили риски от вводимой законопроектом нормы: дистрибьютор, осуществляющий ввоз препарата в Россию, не имеет законных оснований и компетенций оценивать соответствие производственной деятельности иностранного производителя стандартам GMP, а также соответствие ввозимого препарата требованиям, установленным при его госрегистрации.
844
Комментарии