БТА Jeuveau производится американской компанией Evolus Inc. и является единственным продуктом в портфеле компании.
Одобрение FDA было выдано после того, как компания предоставила результаты нескольких клинических исследований, показавших, что у 67,5 % пациентов в первом исследовании и у 70,4 % – во втором были получены положительные изменения.
По словам известного пластического хирурга Дальви Хумзы, появление нового токсина на рынке будет стимулировать конкуренцию и дальнейшее развитие в этой области.
Ожидается, что Juveau поступит в продажу в США весной 2019 года.
Напомним, что ранее FDA отказало компании в одобрении продукта, ссылаясь на недостатки препарата, связанные с производством и контролем за его применением. Об этом портал писал подробнее.
Кроме того, по словам инсайдеров рынка, запрет FDA был связан с компанией Allergan, которая стремилась предотвратить распространение конкурирующего препарата.
Представители Allergan утверждали, что ботулотоксин разработан ее бывшими сотрудниками, и в формуле используются секретные разработки компании.
Комментарии