Стандартизированные протоколы инъекций гиалуронана более эффективны

Команда китайских ученых под руководством Вэй Сюй оценила эффективность внутрикожных инъекций несшитой гиалуроновой кислоты для улучшения внешнего вида кожи лица, которые проводились по стандартизированным протоколам.

В 2022 году в Китае инъекционные растворы гиалуроновой кислоты (ГК) начали относит к медицинским изделиям III класса, что позволило стандартизировать их клиническое применение для внутрикожной биоревитализации.

Ранее исследования уже подтверждали, что инъекции не сшитой ГК улучшают увлажненность, эластичность и текстуру кожи лица. Однако у них были ограничения. Большинство исследований проводились в одном центре на небольших выборках, в них не было надежных многоцентровых данных для различных групп населения. Кроме того, терапевтические протоколы и системы оценки оставались нестандартизированными: в работах отличались дозировки и интервалы между процедурами, из-за чего результаты было сложно сопоставить.

Группа ученых из Китая под руководством Вэй Сюй учли стандартизацию протоколов для биоревитализации несшитой ГК. Команда в период с декабря 2023 года по июль 2024 года провели проспективное многоцентровое рандомизированное клиническое исследование с контролем без лечения и слепым оцениванием. В нем участвовало 421 пациент (94% женщины), средний возраст — 35,5 лет. У всех были хотя бы один признак старения кожи: тусклость, сухость, незначительно снижение эластичности кожи или мелкие морщины.

Состояние кожи у всех пациентов врачи оценивали на начальном уровне, на 28-й, 56-й, 63-й, 70-й и 84-й день. Результаты лечения оценивали по Глобальной шкале эстетического улучшения (GAIS), шкале шероховатости кожи Allergan (ASRS) и шкале мелких морщин Allergan (AFLS).

Стандартизированный протокол лечения:

1. На очищенную кожу лица наносили 5% крем с лидокаином примерно на 40 минут, после чего удаляли.
2. Врач с помощью механического инъектора раствор несшитой ГК вводил внутрикожно по всей поверхности лица, за исключением кожи верхнего века. Суммарно 4 мл за сеанс. Глубина введения: лоб и нижнее веко — 1 мм, остальные участки лица, включая периоральную область — 1,2 мм.
3. В конце процедуры применяли охлаждающие маски в течение 15–20 минут.
4. После сеанса: недельный курс увлажняющих масок, бережный уход за кожей и строгая фотозащита в течение одного месяца.

Участников разделили на две равные группы. В первой пациенты получали внутрикожные инъекции несшитой ГК, по 4 мл на сеанс, в область всего лица. Всего было три процедуры: на исходном уровне, на 28-м и 56-м дне. Участники второй группы (контроль) придерживались обычного ухода за кожей, но после 84-го дня прошли тот же курс инъекций несшитой ГК.

Результаты исследования:

• В группе лечения весь период наблюдения гидратация неуклонно увеличивалась и была выше, чем в контрольной группе.
• У пациентов первой группы эластичность кожи улучшалась в течение 28 дней после последней инъекции (с 56-го по 84-й день), по сравнению с контрольной.
• По Глобальной шкале эстетического улучшения (GAIS) врачи заметили улучшения состояния кожи через 28 дней после первой инъекций, к 84-му дню показатели еще выросли. Значительное улучшение — у 23,6%, умеренное улучшение — у 66,5%. В контрольной группе весь период у ≥90% пациентов не было изменений.
• По шкалам шероховатости и мелких морщин (ASRS и AFLS) после лечения к 84-му дню доля пациентов с оценкой 0–2 составила примерно 87%. В контрольной группе изменения были минимальными.

Серьезных нежелательных явлений пациенты и врачи не зафиксировали.