Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
instagram youtube facebook

В Европе собираются зарегистрировать новый ботулотоксин

29.07.2020
184
1 мин на прочтение
Австрийская компания Croma Pharma подала заявку на одобрение токсина корейского производства в Федеральный институт лекарств и медицинских приборов Германии (BfArM)

Croma лицензировала препарат у корейского производителя токсинов Hugel, с которым сотрудничает с 2018 года.

Подача заявки в BfArM – это первый этап для вывода нового токсина на европейский рынок.

Токсин уже прошел два рандомизированных плацебо-контролируемых исследования фазы III (BLESS I и II), в которых приняли участие 917 добровольцев из Европы и США.

Третье исследование (BLESS III) для подачи заявки в США находится на промежуточном этапе с участием 355 пациентов.

Компания позиционирует препарат для коррекции гусиных лапок.

Croma основана в 1976 году как семейная компания, которая специализируется на промышленном производстве шприцев с гиалуроновой кислотой для косметологии, офтальмологии и ортопедии.

Помимо филлеров собственного производства, Croma также выпускает нити PDO, системы обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) и персонализированный уход за кожей.

Источники:

  1. https://at.croma.at/assets/Uploads/EN-Press-release-Toxinsubmission-Croma-2020-03-07.pdf

Теги:

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Издательство Thieme Communications выпустило книгу для управляющих клиниками косметологии
Бизнес
Издательство Thieme Communications выпустило книгу для управляющих клиниками косметологии
Издание называется «Бизнес в дерматологии» (Business of Dermatology). Авторы – дерматологи Д...
В США могут ограничить продажу корейского ботулотоксина
Бизнес
В США могут ограничить продажу корейского ботулотоксина
Обращение в Комиссию по международной торговле США поступило от компании Allergan
В Москве полиция задержала подозреваемых в производстве контрафактных препаратов
Бизнес
В Москве полиция задержала подозреваемых в производстве контрафактных препаратов
Инцидент произошел во вторник 14 июля. Задержанные – пять жителей столицы в возрасте от 53 до 76 лет
Исследование показало, что после пандемии пациенты намерены вернуться к привычным ритуалам красоты
Бизнес
Исследование показало, что после пандемии пациенты намерены вернуться к привычным ритуалам красоты
Опрос среди 2352 пациентов, проведенный британским регистратором врачей Save Face, показал, что посл...