В Европе собираются зарегистрировать новый ботулотоксин

Croma лицензировала препарат у корейского производителя токсинов Hugel, с которым сотрудничает с 2018 года.

Подача заявки в BfArM – это первый этап для вывода нового токсина на европейский рынок.

Токсин уже прошел два рандомизированных плацебо-контролируемых исследования фазы III (BLESS I и II), в которых приняли участие 917 добровольцев из Европы и США.

Третье исследование (BLESS III) для подачи заявки в США находится на промежуточном этапе с участием 355 пациентов.

Компания позиционирует препарат для коррекции гусиных лапок.

Croma основана в 1976 году как семейная компания, которая специализируется на промышленном производстве шприцев с гиалуроновой кислотой для косметологии, офтальмологии и ортопедии.

Помимо филлеров собственного производства, Croma также выпускает нити PDO, системы обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) и персонализированный уход за кожей.