В США подсчитали количество возникавших после филлеров осложнений

По данным пострегистрационного наблюдения, частота зарегистрированных отсроченных нежелательных реакций после применения филлеров на основе гиалуроновой кислоты составила 0,009%, или одно сообщение на 10 925 шприцев. Результаты исследования опубликованы в журнале «Эстетическая хирургия» (Aesthetic Surgery Journal).

Авторы оценили частоту отсроченных нежелательных реакций при использовании филлеров на основе эластичной гиалуроновой кислоты (Resilient Hyaluronic Acid, RHA). Такие реакции могут развиваться через несколько недель или месяцев после процедуры и проявляться воспалительными узелками, отечностью и эритемой.

Исследователи провели ретроспективный анализ американской базы пострегистрационного мониторинга безопасности с июня 2020 по декабрь 2024 года. В анализ включали сообщения о нежелательных реакциях, возникших более чем через две недели после инъекции и соответствовавших заранее определенным признакам отсроченных осложнений. Дополнительно авторы изучили сообщения из базы MAUDE Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) за аналогичный период.

Общая частота сообщений об отсроченных реакциях после применения филлеров RHA составила 0,009% в расчете на распределенные шприцы. В зависимости от состава препарата показатель варьировал от 0,003 до 0,018%. Наиболее часто регистрировали узелковые образования — в 57,6% сообщений, а также отечность — в 50,2%. Отдельные реакции могли сочетаться у одного пациента. Гранулемы встречались значительно реже: частота сообщений о них составляла 0,0001% на распределенный шприц.

В 49% случаев отсроченные реакции возникали в период более четырех недель, но не позднее четырех месяцев после процедуры. Наиболее распространенным методом лечения было введение гиалуронидазы, которую применяли отдельно или в сочетании с кортикостероидами.

При анализе базы FDA MAUDE исследователи выявили 1283 сообщения, соответствовавших критериям отсроченных нежелательных реакций, для 22 зарегистрированных в США филлеров на основе гиалуроновой кислоты. Из них 81 сообщение (6,3%) относилось к препаратам RHA. Авторы отметили, что небольшое число сообщений в базе FDA согласовывалось с результатами внутреннего мониторинга производителя.

По заключению авторов, пострегистрационные данные указывают на низкую частоту сообщений об отсроченных осложнениях после применения этих филлеров.