Молчи, а то накажут!

Запись вебинара "Реклама медицинских услуг. Запреты-2014. Новые требования к рекламе, новые размеры штрафов" вы можете приобрести в нашем интернет-магазине.

Федеральный закон №317 внес поправки в Федеральный закон "О рекламе", которые значительно сузили рекламное поле.

О том, насколько это целесообразно, можно спорить, но уже только теоретически. Практически же, обнародовав рекламную информацию о медицинских технологиях, рецептурных препаратах и медицинских изделиях, рекламораспространитель и рекламодатель подпадают под действие статьи 14.3. Нарушение законодательства о рекламе Кодекса об административных правонарушениях. Мы приведем ее в сокращении:

Что же сегодня, то есть с 1 января 2014 года, понимается под "нарушением закона о рекламе", в частности, медицинских услуг?

Федеральный закон № 317 внес изменения в статью 24 закона "О рекламе". Она теперь даже называется иначе:

Итак,

Реклама лекарственных средств не должна:

1. обращаться к несовершеннолетним;
2. содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате применения объекта рекламирования;
3. содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с использованием объекта рекламирования;
4. создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования;
5. содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья;
6. способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения объекта рекламирования;
7. создавать впечатление ненужности обращения к врачу;
8. гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий;
9. представлять объект рекламирования в качестве биологически активной добавки и пищевой добавки или иного не являющегося лекарственным средством товара;
10. содержать утверждения о том, что безопасность и (или) эффективность объекта рекламирования гарантированы его естественным происхождением.

Таким образом, теперь реклама медицинских услуг и продукции возможна только по тем информационным каналам, которые предназначены для медицинских и фармацевтических работников, рекламировать можно только те качества продукции, которые подтверждены документами о клинических испытаниях, исследованиях и т.д., представленных в пакете документов для государственной регистрации, а сообщение о свойствах и характеристиках, способах применения и использования допускается только в пределах показаний, содержащихся в утвержденных в установленном порядке инструкциях по применению и использованию таких объектов рекламирования.

Поскольку теперь нельзя рекламировать медицинские услуги людям, не имеющим специальной подготовки, то есть пациентам, между индустрией красоты и потребителями ее услуг может опуститься железный занавес.

Индустрия красоты пока не осознала всей глубины предстоящих перемен.

Между тем, именно в этой отрасли - косметологии и пластической хирургии - больше всего слабых мест:

Незарегистрированное медицинское оборудование в том или ином количестве есть практически в каждой косметологической клинике.

Лекарственные препараты, которые используются при инъекционных методах в косметологии, например, в мезотерапии, не зарегистрированы установленным порядком и не внесены в Государственный реестр лекарственных средств.

Услуги, которые оказывают салоны красоты, косметологические клиники и клиники пластической хирургии не внесены в Номенклатуру медицинских услуг. Тут в скобках можно сказать о том, что в Приказ № 1664н внесены изменения, которые расширили список медицинских услуг.

И это не домысел редакции, а требования Федерального закона от 23 июля 2013 года N 200-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О рекламе" и статью 14.3 Кодекса РФ об административных нарушениях.

Вот как звучат эти требования:

• использование иностранных слов и выражений, которые могут привести к искажению смысла информации;
• указание на то, что рекламируемый товар произведен с использованием тканей эмбриона человека;
• указание на лечебные свойства, то есть положительное влияние на течение болезни, объекта рекламирования, за исключением такого указания в рекламе лекарственных средств, медицинских услуг, в том числе методов лечения, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

• товаров, производство и (или) реализация которых запрещены законодательством Российской Федерации;
• товаров, подлежащих государственной регистрации, в случае отсутствия такой регистрации;
• товаров, подлежащих обязательной сертификации или иному обязательному подтверждению соответствия требованиям технических регламентов, в случае отсутствия такой сертификации или подтверждения такого соответствия;
• товаров, на производство и (или) реализацию которых требуется получение лицензий или иных специальных разрешений, в случае отсутствия таких разрешений.

Рекламодатель по требованию рекламораспространителя обязан предоставлять документально подтвержденные сведения о соответствии рекламы требованиям настоящего Федерального закона, в том числе сведения о наличии лицензии, об обязательной сертификации, о государственной регистрации.

Реклама лекарственных средств в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам врачей, методов лечения, а также изделий медицинского назначения и медицинской техники, для использования которых требуется специальная подготовка, не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

Контролировать соблюдение законодательства РФ о рекламе уполномочена Федеральная антимонопольная служба.

После принятия поправок, связанных с рекламой медицинских услуг, медицинских изделий и рецептурных лекарственных препаратов, ФАС дважды публиковал пояснения.

Первое - до вступления закона в силу:

Письмо Федеральной антимонопольной службы от от 17 декабря 2013 г. N АД/51199/13 «О внесении изменений в статью 24 Федерального закона "О рекламе" кроме толкования новых запретов содержит также пояснение, что есть медицинская деятельность, а что есть медицинская услуга.

Это важный момент, потому что уже 20 января, после того, как поправки вступили в силу, выходит второе письмо - от 20 января 2014 года N АК/1193/14 "О внесении изменений в Федеральный закон "О рекламе", которое разъясняет новые требования. В этом документе есть ссылка на пункт 22 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда от 08.10.2012 N 58 "О некоторых вопросах практики применения арбитражными судами Федерального закона "О рекламе", где понятие "медицинская деятельность" шире, чем понятие "медицинская услуга".

Отсюда ФАС делает вывод, что запрет распространения рекламы медицинских услуг не распространяется на рекламу медицинской деятельности.

Как мы уже писали выше - понятие и перечень медицинских услуг определены Номенклатурой медицинских услуг, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27.12.2011 N 1664н (с поправками, внесенными приказом Минздрава от 28.10.2013 N 794н).

В нашей отрасли - индустрии красоты и здоровья - виды деятельности утверждены постановлением Правительства от 16 апреля 2012 г. №291 "О лицензировании медицинской деятельности..."

Это:

Следовательно, по мнению ФАС, рекламировать вид деятельности не запрещено.

У руководителей предприятий эстетической медицины встает вопрос, а как быть с вывесками, на которых может присутствовать название услуг?

На этот вопрос есть комментарий ФАС, который мы условно сейчас назовем "Реклама или вывеска?"

В нем сказано, что в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 2 Федерального закона «О рекламе» "закон не распространяется на информацию, раскрытие или распространение либо доведение до потребителя которой является обязательным".

То есть размещение в месте осуществления деятельности организации коммерческого обозначения, в целях идентификации места осуществления своей деятельности, а также профиля деятельности организации и вида реализуемых товаров, оказываемых услуг, по мнению специалистов ФАС России, может быть признано обычаем делового оборота и не рассматриваться как нарушение закона "О рекламе".

А вот какая информация обязательно должна доводиться до потребителя, говорит нам Закон РФ N 2300-1 "О защите прав потребителей" в статье 8 Право потребителя на информацию об изготовителе (исполнителе, продавце) и о товарах (работах, услугах):

И далее расширяется правоприменение в статье 10 Информация о товарах (работах, услугах):

И ведь у нас есть Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг", которое подтверждает, что исполнитель обязан предоставить посредством размещения на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", а также на информационных стендах (стойках) медицинской организации информацию, содержащую определенные сведения. Мы не будем перечислять их все, скажем о том, что нас сегодня волнует больше всего:

Что у нас пока в сухом остатке?

Рекламу медицинских услуг, рецептурных препаратов и медизделий можно размещать только в специальных изданиях для медработников и на конференциях, для них же предназначенных.

Для пациентов реклама услуг запрещена.

Однако есть возможность сообщить пациентам о том, чем занимается клиника или салон красоты посредством размещения, в соответствии с ФЗ "О защите прав потребителя" и постановлением Правительства №1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг", наименования услуг на сайте организации и на вывеске. Направление услуг можно обозначить и в названии предприятия "Клиника инъекционной косметологии", "Центр коррекции фигуры", "Клиника фотоомоложения", "Студия эпиляции".