Логотип 1nep.ru
facebook youtube vk.com
ВХОД
Статьи

Нормативные акты, регулирующие жизнь клиники косметологии

4328
Нормативные акты, регулирующие жизнь клиники косметологии

Любая клиника косметологии должна соблюдать более 398 различных нормативных актов. Мы решили разобраться в них и подготовили подборку ключевых.

Бизнес

Для работы клиники косметологии требуется соблюдение нормативных требований целого ряда ведомств, которые можно разделить на две группы:

  1. Общехозяйственного характера (для организаций, которые осуществляют экономическую деятельность на территории РФ) от налоговых норм и охраны труда до требований экологичности, ГО и ЧС, а также антитеррористических требований.
  2. Связанные со специфическими медицинскими услугами, оказываемыми населению.

При оказании услуг населению государство осуществляет контроль в двух направлениях – безопасность и качество услуг.

Перечень нормативов в связи со спецификой медицинской деятельности, проверяемый Росздравнадзором и Роспотребнадзором, велик. По вопросам соблюдения лицензионных требований – 162 нормативных акта. По вопросу обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности – 190 нормативных требований. По вопросу оборота лекарственных средств – 46.

Этот список постоянно пополняется. Естественно, соблюдение всех этих норм и требований для клиник представляет большую сложность.

Чтобы помочь сориентироваться в многообразии требований и понять, с чего начать работу по их соблюдению, мы предложили риск-ориентированный подход.

Используя опыт работы и правоприменительной практики при проверках, мы выделили группу нормативных актов, которые чаще всего контролируются надзорными органами при проверках и на которые чаще всего опираются при рассмотрении жалоб и претензий. Часть нижеперечисленных нормативных актов определяет ежедневную деятельность клиники, другая является основополагающей при проверках.

Подробное содержание указанных нормативных актов и их исполнение (какие журналы и документы нужно вести, как заполнять медицинские формы, что должно быть размещено в организации для потребителя, каковы требования к персоналу и т. д.) мы рассматриваем на вебинарах и семинарах нашей бизнес-школы, а также в разделе «Вопрос эксперту» и статьях.

Нормативные акты, косметология

Медицинские услуги

  1. Постановление главного государственного санитарного врача РФ № 58 от 18.05.2010 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность"».
  2. Постановление Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")».
  3. Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
  4. Постановление Правительства РФ № 1006 от 04.10.2012 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг».
  5. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 381н от 18.04.2012 «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология».
  6. Приказ Министерства здравоохранения РФ № 834н от 15.12.2014 «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению».
  7. Приказ Министерства здравоохранения СССР № 1030 от 04.10.1980 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения» (подтвержденный письмом департамента организации медицинской помощи и развития здравоохранения Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30.11.2009 № 14-6/242888 «О правомочности действия приказа Минздрава СССР от 04.10.1980 № 1030 "Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения"»).
  8. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 255 от 22.11.2004 «О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг»; прил. 5 и 11 Форма № 057/у-04 «Направление на госпитализацию, обследование, консультацию» и инструкция по ее заполнению.
  9. Приказ Министерства здравоохранения РФ № 1177н от 20.12.2012 «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства».
  10. Приказ Министерства здравоохранения РФ № 425н от 29.06 2016 «Об утверждении порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента».
  11. Приказ Министерства здравоохранения РФ № 956н от 30.12.2014 «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
  12. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 1664н от 27.12.2011 «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг». Приказ Министерства здравоохранения РФ № 804н от 13.10.2017 «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг».
  13. Приказ Министерства здравоохранения РФ № 4н от 06.06.2012 г. «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (вместе с «Номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам», «Номенклатурной классификацией медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения»).
  14. Приказ Министерства здравоохранения РФ № 170 от 27.05.1997 «О переходе органов и учреждений здравоохранения Российской Федерации на международную статистическую классификацию болезней и проблем, связанных со здоровьем X пересмотра».
  15. Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
  16. Приказ Министерства здравоохранения РФ № 707н от 08.10.2015 «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки"» (с изменениями, введенными Приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 июня 2017 г. № 328н).
  17. Приказ Министерства здравоохранения РФ № 1183н от 20.12.2012 (ред. от 01.08.2014) «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников».
  18. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 541н от 23.07.2010 «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"».
  19. Письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 16-1/10/2-7232 от 19.08.2010 «Программа дополнительного профессионального образования по специальности «Косметология», рекомендованная для использования Координационным советом по медицинскому и фармацевтическому образованию Минздравсоцразвития России.
  20. Приказ Министерства здравоохранения РФ РФ № 83н от 10.02.2016 «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием».
  21. Приказ Министерства здравоохранения РФ № 186 от 05.06.1998 «О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием» (утвержден перечень циклов специализации и усовершенствования в системе дополнительного образования среднего медицинского персонала).
  22. Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств».
  23. Приказ Министерства здравоохранения РФ № 378н от 17.06.2013 «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».
  24. ГОСТ 31581-2012. Межгосударственный стандарт. Лазерная безопасность. Общие требования безопасности при разработке и эксплуатации лазерных изделий.
  25. Санитарные нормы и правила устройства и эксплуатации лазеров (утв. Главным государственным санитарным врачом СССР № 5804-91 31 июля 1991).
  26. Постановление Правительства РФ № 1152 от 12.11.2012 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности».
  27. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 4043 от 28.04.2017 «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)».
  28. Приказ Росздравнадзора N 9438 от 09.11.2017 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств».
  29. Приказ Министерства здравоохранения РФ № 13н от 23.01.2015 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по проведению проверок организации и осуществления федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов РФ ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, осуществления федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов РФ и органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (зарегистрирован 27.02.2015 № 36278).
  30. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 502н от 05.05.2012 (ред. от 02.12.2013) «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».
  31. Приказ Министерства здравоохранения РФ № 203н от 10.05.2017 «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».
  32. Приказ Министерства здравоохранения РФ № 226н от 16.05.2017 «Об утверждении Порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством РФ об обязательном медицинском страховании».

Бытовые услуги

  1. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18 мая 2010 г. № 59 «Об утверждении СанПиН 2.1.2.2631-10. Санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию и режиму работы организаций коммунально-бытового назначения, оказывающих парикмахерские и косметические услуги».
  2. Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ 22.12.2014 № 1069н «Об утверждении профессионального стандарта "Специалист по предоставлению бытовых косметических услуг"».
  3. Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ 25.12.2014 № 1126н «Об утверждении профессионального стандарта "Специалист по предоставлению маникюрных и педикюрных услуг"».
  4. ГОСТ 55700-2013. Услуги бытовые. Косметический татуаж. Общие требования (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта 08.11.2013 №1349-ст).
  5. ГОСТ 55321-2012. Услуги населению. СПА-услуги. Общие требования» (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта 29.11.2012 №1605-ст).

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Другие статьи по темам

Управление болью. Как не потерять пациента? Интервью Управление болью. Как не потерять пациента?
100 дней благотворительного марафона ради здоровья и красоты детей 100 дней благотворительного марафона ради здоровья и красоты детей
Вернем детям красоту: кому уже удалось помочь Вернем детям красоту: кому уже удалось помочь

Читайте также

В России вступил в силу приказ Минздрава о пластической хирургии В России вступил в силу приказ Минздрава о пластической хирургии
В России введена конвенция по борьбе с фальсификацией медицинской продукции В России введена конвенция по борьбе с фальсификацией медицинской продукции
Минздрав внес изменения в Приказ № 834н о формах медицинской документации Минздрав внес изменения в Приказ № 834н о формах медицинской документации

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img