В клинических исследованиях при работе на аппарате Sylfirm X, Viol Co., Ltd., Сонгнам, Корея, была подтверждена гипотеза о том, что фракционный биполярный микроигольчатый РЧ-аппарат способен на трансдермальную доставку, в том числе топической L-аскорбиновой кислоты, витамина Е и феруловой кислоты. Таким образом, аппарат Sylfirm X южнокорейской компании Viol стал первым и единственным в мире микроигольчатым RF-аппаратом с доказанной трансдермальной доставкой. Этот метод доставки лекарственных средств привлекателен тем, что может быть направлен прицельно в пораженную область, снижать побочные реакции, связанные с системным введением, и повышать приверженность пациентов к лечению.
Аппарат Sylfirm Х оснащен насадкой с 25 неизолированными микроиглами, частота радиочастотного воздействия 2 МГц, а глубина проникновения игл составляет от 0,3 до 4мм. В исследовании трансдермальной доставки антиоксидантного состава сразу после аппаратной процедуры пациентам наносили на одну сторону лица четыре-пять капель топического средства с L-аскорбиновой кислотой, витамином Е и феруловой кислотой (CE Ferulic®, SkinCeuticals Inc., Нью-Йорк, США). Клинические признаки омоложения, такие как объем средней трети лица и толщина дермы, показали более выраженную положительную динамику на обработанной стороне лица, чем на необработанной. Применение антиоксидантного состава после процедуры увеличивает клиническую эффективность биполярного РЧ-микронидлинга. Кроме того, применение антиоксидантного состава с низким pH не нарушает функцию барьера кожи, поскольку экспрессия филаггрина и лорикрина в роговом слое не изменилась в модели ex vivo фотоповрежденной кожи.
В клиническом исследовании также оценивали эффективность и безопасность работы аппарата Sylfirm X с целью трансдермальной доставки полинуклеотидов в периорбитальной области. В качестве препарата наружного применения для трансдермальной доставки использовалась сыворотка, содержащая 0,3% полинуклеотидов в качестве основного компонента (REVS NCFS 140HPn; Reanzen Co, Аньянг, Корея). Дополнительными компонентами сыворотки были 0,3% гиалуроновая кислота (1,4 млн Да), аминокислоты, минералы, витамины и пептиды.
После проведения комбинированных процедур на аппарате Sylfirm X с последующим аппликационным нанесением полинуклеотидов в зоне воздействия было отмечено, что полинуклеотиды после трансдермальной доставки непосредственно влияют на внеклеточный матрикс кожи и усиливают процесс восстановления и неоколлагенеза. После 2-месячного наблюдения группы пациентов с комбинированным протоколом терапии клинический эффект был более выраженным, чем в контрольной группе, а нарастание эффекта продолжалось до 6-месячного срока наблюдения. Сочетание аппарата Sylfirm X c полинуклеотидами безопасно и обеспечивает синергетический эффект для коррекции периорбитальных морщин.
В другом исследовании было продемонстрировано, что фракционный РЧ-микроигольчатый аппарат обеспечивает трансдермальную доставку полимолочной кислоты, которая не проходит через кожный барьер в норме.
Не было описано ни одного случая нежелательных реакций кожи после комбинированных процедур. Эффективность и безопасность микроигольчатого РЧ-аппарата Sylfirm X не зависит от хромофоров и фототипа кожи.
5390
Комментарии