Вызов принят: новые требования к филлерам для контурной пластики губ

Во всех многочисленных направлениях эстетической сферы сегодня доминирует тренд на естественность. Касательно контурной пластики губ данная тенденция требует пересмотра инъекционной коррекции формы: при минимальных изменениях объема мы стремимся увеличить площадь поверхности губ и выстроить наиболее конституционально обоснованную форму, которая создаст необходимую акцентуацию на лице. При этом важно помнить, что «ятрогенный» рельеф в зоне перехода от кожной части губы к вермиллиону в виде объемного белого валика является крайне нежелательной деталью аугментированных губ.

Вследствие вышесказанного мы вынуждены предъявлять к реологии филлера несколько противоречивые требования: при средних или низких показателях твердости (суммарного модуля G*) и пластичности, отвечающих за «комфортность» филлера для пациента, мы ожидаем высокие параметры эластичности и когезивности, что обуславливает устойчивость введенной гиалуроновой кислоты к деформации и способствует длительному сохранению вертикальной проекции, несмотря на вертикальные нагрузки со стороны мягких тканей. Также гель должен быть максимально гомогенным, так как фрагментированная структура филлера не позволяет получить гладкую поверхность губ.

В течение длительного времени врачи-косметологи останавливали свой выбор на мягких филлерах. Применение препаратов с низкой эластичностью оправдано с точки зрения комфорта пациента, но в результате такой коррекции губы получаются бесформенными и пролабирующими в сагиттальной плоскости. Слишком плотные филлеры, напротив, длительно пальпируются, и коррекцию с их применением невозможно назвать естественной. Сегодня такие издержки со стороны реологии нас категорически не устраивают.

Также нельзя не отметить выраженный рост обеспокоенности по поводу безопасности контурных гелей среди косметологических пациентов.

Чтобы принять вызов последних требований, необходим принципиально новый подход к производству филлеров, объективно повышающий профиль безопасности и существенно улучшающий формообразующие и реологические свойства геля.

Ответом фармацевтической компании INGAL стал премиальный бренд Repart® Elegance – филлеры на основе гиалуроновой кислоты, сшитые диглицидиловым эфиром полиэтиленгликоля (PEGDE) – в 30 раз более безопасным агентом, чем традиционный диглицидиловый эфир бутандиола (BDDE). Соединение PEGDE широко применяется в фармакологии в производстве пролонгированных форм лекарственных средств. Согласно исследованиям in vitro, PEGDE оказывает значительно меньший провоспалительный и цитотоксический эффект по сравнению с BDDE [1].

Важно отметить, что исследование проводилось с непрореагировавшими кросслинкерами. В прореагировавшем виде оба сшивающих агента не оказывают токсического и канцерогенного эффекта, а значит, очистка полупродукта от свободного остаточного BDDE до установленных FDA пороговых значений (2 ppm) является фундаментальным фактором безопасности конечного продукта. Золотым стандартом очистки препаратов от непрореагировавших кросслинкеров является отмывка посредством солевого диализа [2]. Особенностью филлеров, стабилизированных PEGDE, является полное отсутствие реакции на инородное тело и риска формирования гранулем, связанных с этими наполнителями. В исследованиях не было обнаружено побочных эффектов, связанных с иммуногенностью: согласно заявлению Зербинати и соавторов, нетоксичность и неиммуногенность PEG гарантируют отсутствие аллергических и иммунологических реакций [3].

Кроме того, сшивка PEGDE влияет и на реологические свойства гелей. В отличие от большинства филлеров, сшитых BDDE, препараты, стабилизированные PEGDE, более упругие, эластичные и более гомогенные, не фрагментирующиеся на частицы благодаря волокнистой, напоминающей паутину микроструктуре.

Наиболее важно и интересно то, что благодаря такой сшивке производителю удалось уловить тончайший баланс между сложно совместимыми вязкоупругими характеристиками: стабилизированная PEGDE гиалуроновая кислота имеет более жесткие эфирные связи и при этом остается мягкой и комфортной для пациентов, так как полимерная структура гидрогеля менее жесткая [4]. Таким образом, применение инновационного кросслинкера позволяет получать максимально естественные и физиологичные результаты при более совершенных формообразующих и волюмизирующих свойствах геля.

Ниже представлены результаты микроскопического исследования. Известно, что стабилизированная гиалуроновая кислота способна накапливать краситель, что позволило нам оценить форму частиц. Поверхность частиц геля на основе гиалуроновой кислоты, сшитой PEGDE, более гладкая. Это объясняет более равномерное введение продукта при давлении на поршень, так как облегчается скольжение частиц относительно друг друга.

Частицы гиалуроновой кислоты, сшитой BDDE, имеют более острые края, что способствует их взаимному трению и повышенному сопротивлению при экструзии через иглу (сравнение производилось с препаратами Repart® Supreme).

Repart Supreme (сшивка BDDE)

Repart Elegance (сшивка PEGDE)

Микроскоп Meiji Techno MT5000, Япония

Филлеры Repart® Elegance производятся на основе субстанции, внесенной в Государственный реестр средств для медицинского применения и одобренной FDA, с помощью роботизированного оборудования, что гарантирует высокий профиль безопасности продуктов. Запатентованная технология Spider Thread обеспечивает дополнительную стабилизацию ГК за счет формирования электростатических сил между ее молекулами и позволяет получать эстетичные и прогнозируемые результаты.

Repart® Elegance Medium – мягкий и комфортный филлер со средней степенью сшивки, обладающий достаточной эластичностью для моделирования и формы даже сложных губ. Реологические параметры контурных гелей обеспечивают максимально эстетичные результаты: улучшенные волюмизирующие свойства позволяют применять меньшие объемы препарата, исключая риск гиперкоррекции и визуальной перегруженности тканей. Идеальный баланс пластичности, эластичности и когезивности обеспечивает устойчивость введенного препарата к деформации и способствует длительному сохранению вертикальной проекции, благодаря чему становится возможной коррекция даже сложных видов асимметрий.

Repart® Elegance Light – препарат выбора при работе с губами после ферментного лизиса гиалуронидазой, а также для инъецирования возрастных губ. Это гель с низкой степенью сшивки, равномерно распределяющийся и встраивающийся в ткани со сниженным тургором, которые мы часто встречаем в упомянутых выше клинических случаях. Важно, что несмотря на низкую степень сшивки, мы наблюдаем достаточные формообразующие свойства, что позволяет получать эстетичные и долгосрочные результаты, а также корректировать асимметрии при необходимости.

Рассмотрим практические аспекты актуальной методики инъецирования.

Необходимые условия для моделирования красивой и естественной формы без негативных маркеров, ассоциированных с контурной пластикой губ, следующие:

• выбор препарата с оптимальным соотношением реологических свойств;
• введение филлера в поверхностные слои гиподермы. Не в глубокие слои подкожно-жировой клетчатки, богатые ноцицепторами и кровеносными сосудами, как это было принято ранее. Нарушение данной рекомендации может привести к пролабированию губы в сагиттальной плоскости, отсутствию четкости формы губ и миграции гиалуроновой кислоты при инъецировании в непосредственной близости к круговой мышце рта.

Анатомические данные свидетельствуют о том, что субдермальное введение филлера более безопасно.

Кроме того, в исследованиях представлено интересное наблюдение: при субдермальном введении филлера снижается давление, необходимое для экструзии наполнителя, что может оптимизировать комфорт пациента и снижать болезненность инъекции.

Предполагается, что наполнитель может распределяться посредством гидродиссекции в плоскости не определенного в данный момент анатомического пространства [5]. При слишком поверхностном интрадермальном введении формируется эффект Тиндаля.

Также для построения эстетичной формы необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

• соблюдать заданную глубину на протяжении всей длины иглы;
• распределять препарат веерно равными порциями в пределах одной плоскости, сформированной векторами;
• вводить филлер в контур верхней губы допустимо только в апикальных точках арки купидона. В противном случае возникает риск получить импрегнацию филлером белого валика губы. Часто это явление ошибочно принимают за миграцию;
• недопустимо введение гиалуроновой кислоты за пределы промежуточной части губы в сторону слизистой во избежание импрегнации препаратом последней;
• избегать перегруженности центральной части верхней губы, в противном случае мы наблюдаем утяжеление центрального бугорка;
• вводить минимальный объем филлера в латеральные части нижней губы ближе к комиссуре, что позволит центрировать силуэт нижней губы.

Отдельного внимания заслуживает контурная пластика сложных губ. Основные критерии типичных сложных губ следующие:

• «ригидность» мягких тканей губ;
• плотный, тяжелый кожный лоскут носогубного треугольника и периоральной области;
• наличие выраженного рельефа белого валика при отсутствии филлера.

Емкость тканей в подобных случаях существенно снижена, соответственно, избыточный объем геля может привести к его миграции в область белого валика. Основные принципы коррекции:

1. Этапность: не следует вводить более 0,7 мл препарата в одну сессию, а перед последующим инъецированием необходимо выдержать интервал не менее трех месяцев до полной адаптации тканей.
2. Предупреждение аугментации контура верхней губы: при наличии хотя бы одного из описанных признаков типичных сложных губ недопустимо инъецирование верхней половины красной каймы верхней губы в латеральных отделах.

Прогрессивные технологии производства филлеров позволяют получить продукты с оптимальным балансом вязкоупругих свойств, что открывает для специалистов эстетической медицины широкий спектр вариантов действительно эстетичной, естественной и при этом эффективной коррекции губ любой сложности. Гомогенная микроструктура контурных гелей Repart® Elegance обеспечивает максимальный комфорт в течение реабилитационного периода и позволяет получить гладкие и мягкие губы, повышая удовлетворенность пациентов. Сшивка инновационным кросслинкером закрывает возражения пациентов по поводу безопасности продукта.

Клинические случаи

Кейс 1. Пациентка, 24 года. Контурной пластики губ в анамнезе не было. Предъявляет жалобы на широкую ротовую щель и сухость губ. При осмотре тяжелый, плотный лоскут носогубного треугольника, развитая подкожно-жировая клетчатка лица – критерии сложных губ. Запрос – максимально деликатная коррекция. Выражает обеспокоенность по поводу вероятности формирования неестественного валика над верхней губой. Проведена контурная пластика филлером Repart® Elegance Medium в объеме 0,5 мл с централизацией формы.

Кейс 2. Пациентка, 22 года. Контурной пластики губ в анамнезе не было. Предъявляет жалобы на асимметрию, «бесформенность» губ. При осмотре сниженный тургор кожи губ, рыхлая текстура мягких тканей. Запрос – выстроить естественную эстетичную форму, скорректировать асимметрию. Проведена контурная пластика филлером Repart® Elegance Light в объеме 0,7 мл с централизацией формы.