Дермальный филлер Aquamid одобрен FDA

Продукт предназначен для инъекций в мягкие ткани для заполнения «пустот» под поверхностью кожи, которые становятся причиной образования морщин и складок на лице. Это биосовместимый, не вызывающий аллергию продукт, отличающийся высоким содержанием воды, за счет этого обрабатываемые участки кожи приобретают естественный вид и мягкость.

Апробация филлера до выхода на рынок пройдет перед членами агентства General and Plastic Surgery Devices 1 декабря. Рекомендации от совещательной группы не являются обязательными для FDA, но все равно учитываются.

Обсуждение нового препарата будут касаться скорее всего данных клинических испытаний с участием более чем 5 тыс. пациентов, а также безопасности и рисков, связанных с использованием Aquamid. Как отмечает производитель, в основном за время исследований наблюдались умеренные и временные побочные эффекты, в некоторых случаях, возникали местные инфекции, которые устранялись с помощью антибиотикрв.