Контрафактные мезонити в российских клиниках

09.12.2013
Новость
6368
7 мин на прочтение
Новость
09.12.2013
6368
7 мин на прочтение
По информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) в ряде российских клиник используются незарегистрированные на территории нашей страны армирующие мезонити.

В «черный список» Росздравнадзора попали следующие мезонити:

Марка нитей

Производитель

Страна

3D Magic Lift

Lorca Marin, SA

Испания

3D ULTRA V LIFT

Medtronic DongJun Co., Ltd

Корея

BIO-Meyisun

21 Century Medical Co.

Корея

DERLI

DONGBANG

Корея

ESSEL LAB

Essellab

Великобритания

JBP V Lift

Japan BIOPRODUCTS

Япония

K2

21 Century Medical Co.

Корея

MAS

неизвестен

предположительно Корея

Miracu

DONGBANG

Корея

SB-131

неизвестен

неизвестно

SINORGMED

Shandong Sinorgmed Co., LTD

Китай

T.C.R. (Thread Cell Rejuvenation)

COSMO C&T

Корея

TT (Tightening Thread)

Jeil Tech Co., LTD

Корея

THREAD QUEEN

METRO KOREA Co., LTD

Корея

Ultra V Lift

MHmedi Co., LTD

Корея

Иглы для лифтинга однократного применения (с нитью) PDO (Absorbable Thread inserted Kit)

VOGT Medical Vertrieb GMBH; HEZE Sinormed Polymers Co., LTD; MHmedi Co.

Германия, Китай, Корея

Согласно решению Росздравнадзора, клиники, использующие упомянутую выше продукцию, должны были удалить со своих сайтов информацию о контрафактной продукции и связанных с ней услугах. Однако многие этого не сделали и в настоящее время территориальные органы ведомства приступают к проведению соответствующих проверок.

Отсутствие регистрации мезонитей может свидетельствовать о небезопасности, недостаточной эффективности изделия или же ее отсутствии как таковой, проблемах с документацией или сознательном отказе поставщика от регистрации в целях экономии.

Так или иначе, безопасность пациента может оказаться под угрозой. Не исключено, что некоторые мезонити не прошли испытания не только в России, но и в стране производства. Однако стоит отметить, что в список попала и продукция достойного качества, давно используемая в разных странах, но пока не получившая официальной регистрации в России.