Решать будет Минпромторг

Именно Минпромторг теперь определяет правила организации производства и контроля качества лекарственных средств.

Это же министерство наделено полномочиями выдавать заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил организации производства и контроля качества лекарственных средств.