Закрыть
Вход
youtube Telegram Vkontakte
youtube telegram vkontakte

Новый регламент регистрации лекарственных препаратов

01.08.2013
1140
0 мин на прочтение
Утвержден новый административный регламент, регулирующий порядок регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения.

Регистрировать препараты будет Минздрав России.

Регламент содержит перечень представляемых документов. В частности, досье на препарат должно содержать проекты макетов первичной и вторичной (потребительской) упаковки лекарства, инструкции по его применению и протокола клинического исследования, схема технологического процесса производства препарата (фармацевтической субстанции), брошюру исследователя, информационный листок пациента и пр.

Запрещено регистрировать один и тот же препарат под разными наименованиями или же разные препараты под одним наименованием.

Теги:

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий