Логотип 1nep.ru
facebook youtube vk.com
ВХОД
Новости

Новый регламент регистрации лекарственных препаратов

656
Новый регламент регистрации лекарственных препаратов

Утвержден новый административный регламент, регулирующий порядок регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения.

Бизнес

Регистрировать препараты будет Минздрав России.

Регламент содержит перечень представляемых документов. В частности, досье на препарат должно содержать проекты макетов первичной и вторичной (потребительской) упаковки лекарства, инструкции по его применению и протокола клинического исследования, схема технологического процесса производства препарата (фармацевтической субстанции), брошюру исследователя, информационный листок пациента и пр.

Запрещено регистрировать один и тот же препарат под разными наименованиями или же разные препараты под одним наименованием.

Поделиться

Подписаться на ежедневный дайджест 1nep.ru

Другие статьи по темам

Управление болью. Как не потерять пациента? Интервью Управление болью. Как не потерять пациента?
100 дней благотворительного марафона ради здоровья и красоты детей 100 дней благотворительного марафона ради здоровья и красоты детей
Вернем детям красоту: кому уже удалось помочь Вернем детям красоту: кому уже удалось помочь

Читайте также

В России вступил в силу приказ Минздрава о пластической хирургии В России вступил в силу приказ Минздрава о пластической хирургии
В России введена конвенция по борьбе с фальсификацией медицинской продукции В России введена конвенция по борьбе с фальсификацией медицинской продукции
Минздрав внес изменения в Приказ № 834н о формах медицинской документации Минздрав внес изменения в Приказ № 834н о формах медицинской документации

Комментарии (0)

Войти по логину портала 1nep.ru или с помощью
img img