Закрыть
Вход
facebook youtube instagram
instagram youtube facebook

Новый регламент регистрации лекарственных препаратов

01.08.2013
1138
0 мин на прочтение
Утвержден новый административный регламент, регулирующий порядок регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения.

Регистрировать препараты будет Минздрав России.

Регламент содержит перечень представляемых документов. В частности, досье на препарат должно содержать проекты макетов первичной и вторичной (потребительской) упаковки лекарства, инструкции по его применению и протокола клинического исследования, схема технологического процесса производства препарата (фармацевтической субстанции), брошюру исследователя, информационный листок пациента и пр.

Запрещено регистрировать один и тот же препарат под разными наименованиями или же разные препараты под одним наименованием.

Теги:

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

В татуиндустрии появился новый тренд
Бизнес
В татуиндустрии появился новый тренд
Это QR-коды. Теперь люди по всему миру наносят их на кожу чернилами в виде несмываемых татуировок
В Великобритании запретили филлеры и ботулотоксин
Бизнес
В Великобритании запретили филлеры и ботулотоксин
С 1 октября вступил в силу новый закон, который запрещает выполнение инъекций лицам до 18 лет