Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
instagram youtube facebook

Как подготовить документы к регистрации медизделий

30.07.2014
1084
1 мин на прочтение
Росздравнадзор провел семинар «О порядке подготовки документов для целей государственной регистрации медицинских изделий».

Москвичи приняли в нем очное участие, все остальные регионы – в формате видеоконференции. Всего более 500 специалистов из 59 регионов прошли обучение.

Перед присутствующими выступил первый заместитель Министра здравоохранения РФ Игорь Каграманян. Он рассказал об изменениях законодательства в области регулирования медицинских изделий.

В 2013 году Россия вошла в Международный Форум регуляторов медицинских изделий, и сейчас идет процесс гармонизации нормативной базы со всеми странами – членами Форума.

В ходе обучения были заслушаны доклады на тему нормативных правовых актов, применяемых при подготовке регистрационных документов.

Специалисты Росздравнадзора рассказали присутствующим о документах, которые необходимы для регистрации медицинских изделий; о критериях отнесения изделий к медицинским; о порядке проведения технических, клинических и токсикологических испытаний, а также об ожидаемых изменениях в нормативных актах, регламентирующих вопросы обращения медицинских изделий.

Ответы на вопросы участников семинара будут опубликованы на сайте Росздравнадзора в ближайшее время.

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

В Италии представили крем для продления эффекта ботулинотерапии
Антивозрастная терапия
В Италии представили крем для продления эффекта ботулинотерапии
В составе три лифтинговых компонента. Разработчиками выступили известные пластические хирурги Антони...
Ученые впервые визуализировали пользу химического пилинга для кожи
Аппаратные технологии
Ученые впервые визуализировали пользу химического пилинга для кожи
Для этого группа исследователей из Силезского медицинского университета в Катовицах (Польша)...
Презумпция концепции 5П медицины в косметологии: технологии и их сочетанные протоколы
Аппаратные технологии
Презумпция концепции 5П медицины в косметологии: технологии и их сочетанные протоколы
Программа развития медицины предполагает соответствие новым принципам модели 5П. Косметология, как о...
Дефицит витамина D связали с миграциями людей в разные регионы
Антивозрастная терапия
Дефицит витамина D связали с миграциями людей в разные регионы
Исследование, опубликованное в Oxford Economic Papers, показало, что миграционные потоки за последни...