Москвичи приняли в нем очное участие, все остальные регионы – в формате видеоконференции. Всего более 500 специалистов из 59 регионов прошли обучение.
Перед присутствующими выступил первый заместитель Министра здравоохранения РФ Игорь Каграманян. Он рассказал об изменениях законодательства в области регулирования медицинских изделий.
В 2013 году Россия вошла в Международный Форум регуляторов медицинских изделий, и сейчас идет процесс гармонизации нормативной базы со всеми странами – членами Форума.
В ходе обучения были заслушаны доклады на тему нормативных правовых актов, применяемых при подготовке регистрационных документов.
Специалисты Росздравнадзора рассказали присутствующим о документах, которые необходимы для регистрации медицинских изделий; о критериях отнесения изделий к медицинским; о порядке проведения технических, клинических и токсикологических испытаний, а также об ожидаемых изменениях в нормативных актах, регламентирующих вопросы обращения медицинских изделий.
Ответы на вопросы участников семинара будут опубликованы на сайте Росздравнадзора в ближайшее время.
1138
Комментарии