Закрыть
Вход
facebook youtube instagram
instagram youtube facebook

Как подготовить документы к регистрации медизделий

30.07.2014
1084
1 мин на прочтение
Росздравнадзор провел семинар «О порядке подготовки документов для целей государственной регистрации медицинских изделий».

Москвичи приняли в нем очное участие, все остальные регионы – в формате видеоконференции. Всего более 500 специалистов из 59 регионов прошли обучение.

Перед присутствующими выступил первый заместитель Министра здравоохранения РФ Игорь Каграманян. Он рассказал об изменениях законодательства в области регулирования медицинских изделий.

В 2013 году Россия вошла в Международный Форум регуляторов медицинских изделий, и сейчас идет процесс гармонизации нормативной базы со всеми странами – членами Форума.

В ходе обучения были заслушаны доклады на тему нормативных правовых актов, применяемых при подготовке регистрационных документов.

Специалисты Росздравнадзора рассказали присутствующим о документах, которые необходимы для регистрации медицинских изделий; о критериях отнесения изделий к медицинским; о порядке проведения технических, клинических и токсикологических испытаний, а также об ожидаемых изменениях в нормативных актах, регламентирующих вопросы обращения медицинских изделий.

Ответы на вопросы участников семинара будут опубликованы на сайте Росздравнадзора в ближайшее время.

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий