Новый порядок лицензирования фармдеятельности

Опубликован приказ Минздрава России от 25.03.2014 N 130н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук".

Лицензированию теперь подлежат:

• оптовая торговля лекарственными средствами;
• розничная торговля лекарственными препаратами;
• хранение лекарственных средств и препаратов;
• перевозка лекарственных средств и препаратов;
• отпуск лекарственных препаратов;
• изготовление лекарственных препаратов.

Росздравнадзор будет заниматься лицензированием оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения.

Территориальные органы Росздравнадзора - лицензированием деятельности, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук.

Решение о предоставлении лицензии (или отказе от предоставления) принимается не позднее сорока пяти рабочих дней со дня поступления соответствующего заявления и необходимых документов.