Закон прошел первое чтение

Документ единогласно поддержан депутатами с первого захода, что вообще-то большая редкость для Думы.

Законопроект расширяет понятийный аппарат ФЗ-61 "Об обращении лекарственных средств" такими терминами, как:

• биологический лекарственный препарат;
• взаимозаменяемые лекарственные препараты;
• фармакопейные стандартные образцы.

Введены новые понятия, которые будут использоваться в регистрационном досье на лекарственное средство:

• владелец регистрационного удостоверения;
• производственная площадка;
• группировочное наименование лекарственного препарата.

Пикантная особенность: законопроектом упоминается гомеопатический лекарственный препарат, хотя гомеопатия как отрасль медицины в перечне видов деятельности, подлежащих лицензированию, отсутствует.