Обращение лекарственных средств. Опять поправки

Среди прочего новые статьи ФЗ «Об обращении лекарственных средств» определяют:

• термин «референтный лекарственный препарат»;
• порядок обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации;
• порядок ускоренной экспертизы лекарственных средств;
• порядок государственной регистрации лекарственного препарата;
• условия приостановления или прекращения клинического исследования лекарственного препарата.

На сегодняшний день насчитывается уже пятнадцать федеральных законов, которые вносили поправки в правила обращения лекарственных средств в Российской Федерации. И, похоже, это не предел. Некоторые изменения и дополнения вступят в силу с 1 января 2016 года, но и в дальнейшем их придется гармонизировать с документами Евразийского экономического союза, который планирует ввести общий рынок лекарственных средств и медицинских изделий.