Закрыть
Вход
youtube Telegram Vkontakte
youtube telegram vkontakte

Принципиально новый препарат против рака груди

13.10.2015
1678
1 мин на прочтение
FDA присвоило препарату абемациклиб для лечения рака молочной железы статус принципиально нового лекарства.

Американская фармацевтическая компания Эли Лилли сообщила, что FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства ее препарату абемациклиб (abemaciclib), который является ингибитором циклин-зависимой киназы 4/ 6 и предназначен для лечения пациентов с рефрактерным гормон-рецептор-положительным (HR+) распространенным или метастатическим раком молочной железы.

Это решение FDA основано на результатах клинического испытания JPBA I фазы с участием расширенной когорты пациентов с раком молочной железы. В этом исследовании изучались эффективность и безопасность применения препарата абемациклиб у женщин с распространенным или метастатическим раком молочной железы. Пациентки из этой когорты в среднем уже получали семь предыдущих курсов системной терапии.

Также проходит исследование MONARCH 1 II фазы, в котором оценивается применение абемациклиба в качестве монотерапии у женщин с HR+ HER2- метастатическим раком молочной железы. Кроме того, Эли Лилли изучает абемациклиб в двух клинических испытаний III фазы. Исследование MONARCH 2 изучает комбинацию абемациклиба и фулвестранта (fulvestrant) у женщин с HR+ HER2- распространенным или метастатическим раком молочной железы в постменопаузе, а испытание MONARCH 3 оценивает комбинацию абемациклиба и нестероидного ингибитора ароматазы у пациентов с HR+ HER2- местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы.

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

FDA предупредило насчет гидрохинона
Регенеративная медицина
FDA предупредило насчет гидрохинона
Письма-предупреждения были разосланы агентством в адрес двенадцати компаний. Их раскритиковали за пр...
Найдено еще одно недостающее звено в патогенезе акне
Регенеративная медицина
Найдено еще одно недостающее звено в патогенезе акне
Дерматологи из Германии определили, какая связь может быть между акне и дефицитом омега-3 жирных кис...
Меланома: научные данные весны-2022
Регенеративная медицина
Меланома: научные данные весны-2022
Специальный выпуск дайджеста Портала посвящен актуальным исследованиям в диагностике и лечении мелан...
Названы самые распространенные подтипы розацеа
Регенеративная медицина
Названы самые распространенные подтипы розацеа
Согласно систематическому обзору и метаанализу, эритемато-телеангиэктатический и папуло-пустулезный ...