Имлигик (Imlygic), также известный как талимоген лагерпарепвек (talimogene laherparepvec), предназначен для лечения взрослых с местной или распространенной метастатической нерезектабельной меланомой, метастазы которой не распространились на кости, мозг, легкие или другие внутренние органы.
Данный препарат, предназначенный для введения в пораженные ткани, разработан для того, чтобы вызывать смерть раковых клеток и способствовать выработке противоопухолевого иммунного ответа.
Решение регуляторных органов ЕС основано на результатах 3 фазы исследования с участием 436 пациентов с нерезектабельной меланомй IIIB, IIIC или IV стадий, согласно которым использование препарата Имлигик существенно увеличивает частоту устойчивого ответа на лечение по сравнению с применением гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора.
Ожидается, что Европейская комиссия примет свое решение по одобрению препарата Имлигик для лечения меланомы в течение следующих месяцев. В настоящее же время заявка на регистрацию препарата также находится на рассмотрении в FDA.
1712
Комментарии