Немецкая фармацевтическая компания Merck KGaA и американская Pfizer объявили о том, что FDA присвоило статус принципиально нового лекарственного средства препарату avelumab для применения при лечении метастатической карциномы Меркеля.
Статус принципиально нового лекарственного средства присваивается с целью ускорения разработки и регистрации инновационных лекарственных средств. Для получения этого статуса препарат должен продемонстрировать существенное улучшение (по сравнению с существующим методом лечения) по одной или более клинически значимым конечным точкам при лечении серьезного заболевания.
1622
Комментарии