Исследования показывают высокую эффективность, безопасность и эстетические результаты при использовании фотодинамической терапии (PDT) при местном лечении актинического кератоза (АК), поверхностного рака кожи, вызванного солнечными ожогами.
Два исследования послужили основой для выдачи в 2011 году BF-200 ALA торговой лицензии в качестве основного средства лечения легкой и умеренной формы кератоза на лице и волосистой части головы. Третье исследование было проведено в 2015 году с целью получения одобрения FDA.
В III фазе испытаний, проведенных в Германии, Швейцарии и Австрии, в общей сложности исследовались 779 пациентов с легкой и умеренной формами АК, которые облучались красным спектром PDT от LED-источников около 635 нм.
В дополнение к исследованию АК, препарат показал положительный результат при лечении неагрессивной базально-клеточной карциномы (БКК) у более чем 93,4 % пациентов.
Профессор Герман Любберт (Hermann Lübbert), доктор философии, директор Biofrontera AG, говорит: «Результаты нашего исследования по применению BF-200 ALA для лечения АК существенны, поскольку демонстрируют клиническую жизнеспособность нашей системы при комбинированной терапии. Наш фоточувствительный препарат BF-200 ALA использует уникальный способ доставки полезных веществ в виде наноэмульсии, которая представляет собой стабильную и обладающую повышенной проводимостью формулу, что делает препарат одним из наиболее эффективных методов лечения».
1260
Комментарии