Препарат получил одобрение FDA. Теперь Allergan ожидает, что рецептурный закон на использование лекарственных средств, применяемый в США, позволит выпустить препарат в первой половине 2017 года.
"Розацеа — распространенное хроническое заболевание кожи, которое поражает более 16 миллионов человек в США. Однако до сих пор отсутствует эффективный и одобренный FDA препарат для лечения этого состояния”, — отметил Дэвид Николсон, Allergan. “Разработка нового крема с оксиметазолином подтверждает нашу твердую приверженность постоянным инновациям и совершенствование медицинского портфеля в области дерматологии”.
Оксиметазолин является симпатомиметическим агонистом, который является селективным для α1A-адренорецепторов и неселективным — для альфа2-адренорецепторов. Таким образом, оксиметазолин является сильным сосудосуживающим средством. Новый крем разрабатывался на основе данных, полученных в ходе двух фаз трех ключевых клинических испытаний, курс лечения продолжался 29 дней, и еще один год проводились испытания. В исследовании принимали участие мужчины и женщины старше 18 лет с умеренной и тяжелой персистирующей эритемой лица, вызванной розацеа.
3306
Комментарии