По данным компании, аппарат для похудения представляет собой безоперационное устройство, разработанное для пациентов с ожирением. Во время процедуры тонкий и сдутый воздушный шарик ORBERA365 помещают в желудок и заполняют солевым раствором до 12 месяцев, а затем дефлируют и удаляют.
Генеральный директор Apollo Endosurgery Тодд Ньютон (Todd Newton) отметил: «Получение отметки CE Mark для аппарата ORBERA365 является значительным достижением компании и включает всесторонний обзор клинических и неклинических данных регулирующим органом на рынке с глубоким пониманием и опытом применения в гастротерапии».
Он добавил: «Получение отметки CE Mark для ORBERA365 является убедительным доказательством важности более чем десятилетних исследований о безопасности и эффективности системы ORBERA, которые поддерживаются более чем 277 000 внедренных имплантатов и 230 опубликованных рецензируемых статей».
1748
Комментарии