00Группа итальянских ученых под руководством Зено Фраттона проверила эффективность и безопасность бимекизумаба при бляшечном псориазе средней и тяжелой степени. Для многих пациентов терапия оставалась эффективной в течение 104 недель. Результаты исследования опубликованы в журнале «Дерматология и терапия» (Dermatology and Therapy).
Бимекизумаб — двойной ингибитор интерлейкинов IL-17A и IL-17F, который продемонстрировал высокую эффективность в клинических испытаниях при лечении бляшечного псориаза. Однако данные о его длительном приеме ограничены.
Итальянские ученые провели ретроспективное многоцентровое исследование в условиях обычной клинической практики в 2023–2025 годах. Цель — оценить эффективность и безопасность лечения бимекизумабом в течение 104 недель. Команда учла и сохранность приверженности терапии.
В выборку вошли 126 пациентов с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени. Большинство были мужчинами (77,6%), средний возраст составлял 50 лет, ИМТ — 27,5 ± 5,1 кг/м2, продолжительность псориаза — 14,8 ± 11,3 года. У 76% участников были поражены участки, трудно поддающиеся лечению: у 43,7% — кожа головы, у 32,5% — гениталии, у 21,4% — ладони и ступни, у 37% — ногти.
Бимекизумаб вводили подкожно по 320 мг на 0-й, 4-й, 8-й, 12-й и 16-й неделях, затем по 320 мг каждые 8 недель. Эффективность лечения оценивали по доле пациентов, которые достигли индекса площади тяжести поражения псориазом (PASI) 75, 90 и 100 в течение 104 недель.
Полной ремиссии (PASI100) на 16-й неделе достигли 5% пациентов, на 52-й — 80%, на 104-й — 76,5%.
На 16-й неделе многофакторный анализ с поправкой на множественные корреляции выявил независимые факторы, которые негативно влияют на показатель PASI100: поражение ладоней и подошв, псориаз ногтей и сопутствующий прием ингибиторов протонной помпы (ИПП). К 52-й неделе значимым негативным фактором оставалось только поражение ладоней и подошв.
Через два года общая кумулятивная вероятность сохранения приверженности лечению составила 72,2%. Этот показатель у пациентов, которые ранее не принимали биологические препараты, был выше, чем у тех, кто их принимал: 91,5% против 64% (p = 0,0083). Возраст и ИМТ существенно не влияли на сохранение приверженности лечению.
После приема бимекизумаба возникали клинически важные нежелательные явления с частотой 16,8 на 100 пациенто-лет. Чаще всего это были кандидозы (8,1 на 100 пациенто-лет) и экзема (5,8 на 100 пациенто-лет).
В целом за период наблюдения лечение прекратили 22,2% пациентов, чаще всего из-за нежелательных явлений (13,5%) и вторичной неэффективности (8,7%).
