Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
Калькулятор
Расчет эффективности запуска и деятельности салона красоты, клиники косметологии
instagram youtube facebook

FDA одобрила Botox для лечения спастичности у детей

12.07.2019
632
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило onabotulinumtoxinA (Botox, Allergan) для коррекции спастичности верхних конечностей у детей от 2 до 17 лет

Botox – первый нейротоксин, одобренный в Соединенных Штатах для лечения спастичности верхних конечностей у детей. Спастичность у детей возникает вследствие церебрального паралича, черепно-мозговой травмы, рассеянного склероза, повреждения спинного мозга и инсульта.

FDA вынесла положительное решение после проведения двух исследований (12-недельное двойное слепое и однолетнее открытое расширенное) и безопасности и эффективности 3 фазы, в которых приняли участие более 200 детей.

Рекомендуемая дозировка препарата составляет 3–6 единиц/кг. Общая доза не должна превышать 8 единиц/кг массы тела, или 300 единиц, в течение 3-месячного периода.

По словам представителей компании, использование нейротоксина не является заменой физиотерапии или другой реабилитации, а может применяться как альтернативная или дополняющая терапия.

Сейчас FDA рассматривает возможность использования БТА для лечения детей со спастичностью нижних конечностей. Решение ожидается в четвертом квартале 2019 года.

Источники:

  1. https://www.medscape.com/viewarticle/914816

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Протоколы работы с биоревитализантами REVI: комплексная коррекция
Регенеративная медицина
Протоколы работы с биоревитализантами REVI: комплексная коррекция
Выбор тактики работы с пациентом и составление протокола лечения является основополагающим шагом для...
Возможности редермализации в эстетической гинекологии
Регенеративная медицина
Возможности редермализации в эстетической гинекологии
Эстетическая гинекология на современном этапе развивается на стыке урогинекологии и эстетической мед...
Микробиом дермы одинаков у всех людей независимо от возраста и пола
Регенеративная медицина
Микробиом дермы одинаков у всех людей независимо от возраста и пола
Исследователи из Копенгагенского университета доказали, что микробиом дермы состоит из одинаковых ба...
Доказано, что ртуть может провоцировать немеланоцитный рак кожи
Регенеративная медицина
Доказано, что ртуть может провоцировать немеланоцитный рак кожи
Дерматологи из Университета Брауна изучили связь между уровнями ртути в крови и риском возникновения...