Fesarius Therapeutics объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило DermiSphere — дермальную матрицу на основе коллагена, предназначенную для реваскуляризации и заживления ран в реконструктивной хирургии и регенеративной медицине.
Раны с полной потерей дермального и эпидермального слоев кожи трудно заживают, так как лишены клеточных и структурных компонентов, необходимых для естественной регенерации тканей. Если не лечить их хирургическим путем, пациенты могут столкнуться с риском инфекции и рубцовой деформации.
DermiSphere имитирует внеклеточный матрикс и создает основу для клеточной инфильтрации и регенерации тканей. Он создан на основе гидрогеля и отличается от обычных фибриллярных коллагеновых продуктов. Его коллагеновый состав обеспечивает каркас для клеточной инфильтрации и регенерации тканей.
Доклинические модели показали, что эта конструкция может поддерживать более быстрое и эффективное заживление ран.
Fesarius Therapeutics планирует начать продавать и распространять DermiSphere в Соединенных Штатах в ближайшие месяцы.