Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
instagram youtube facebook

FDA одобряет биоаналог для инфликсимаба

04.05.2017
1902
1 мин на прочтение
Сегодня FDA одобрила биоаналог для инфликсимаба от Merck и Samsung Bioepis для инъекций.

«Наша компания была основана пять лет назад, мы изо дня в день стремились реализовать обещание создать биосимиляры для пациентов в Соединенных Штатах, предлагая им варианты лечения по более низкой цене», – отметил в пресс-релизе Кристофер Хансунг Ко (Christopher Hansung Ko), президент и главный исполнительный директор компании Samsung Bioepis. – Мы надеемся, что получение одобрения FDA приблизит нас к достижению цели».

Infliximab (Remicade, Johnson & Johnson) показан при болезни Крона, педиатрической болезни Крона, язвенном колите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, псориатическом артрите и псориазных бляшках.

Infliximab-abda является вторым биохимическим инфликсимабом, одобренным FDA.

«Благодаря неустанным инновационным технологиям и бескомпромиссному стремлению к качеству, мы по-прежнему надеемся продвигать один из самых мощных в отрасли биоподобных препаратов», – сказал Ко.

Биоаналоги – это аналоги биофармацевтических лекарственных средств, с близкой, но не идентичной исходной молекулой. Термин «биоаналог» используется в странах ЕС, наряду с такими определениями, как «биосимиляр» и «биодженерик». В США их называют модифицированными биофармацевтическими препаратами (биопрепараты). На сегодняшний день рынок биоаналогов активно развивается и имеет очень хорошие перспективы роста. По данным специалистов фармацевтической отрасли, в ближайшие годы биопрепараты составят не менее 50 % всех лекарственных средств.

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Наночастицы спасут от запаха пота ног
Регенеративная медицина
Наночастицы спасут от запаха пота ног
На виртуальном конгрессе Европейской академии дерматологии и венерологии были показаны носки с покры...
Маскакне: как восстановить кожу и предупредить обострение
Регенеративная медицина
Маскакне: как восстановить кожу и предупредить обострение
Одна из актуальных проблем в работе косметолога и дерматолога – это появление высыпаний и раздражени...
Ученые назвали компоненты, которые провоцируют маскне
Регенеративная медицина
Ученые назвали компоненты, которые провоцируют маскне
Клинический случай пациента с обострением дерматита после ношения защитной маски представили ученые ...
Жиру бой: найден гормон, который отключает процесс его производства
Регенеративная медицина
Жиру бой: найден гормон, который отключает процесс его производства
Группа ученых из нескольких крупных американских университетов сообщила об открытии ранее неизвестно...