Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
instagram youtube facebook

FDA одобряет биоаналог для инфликсимаба

04.05.2017
1900
1 мин на прочтение
Сегодня FDA одобрила биоаналог для инфликсимаба от Merck и Samsung Bioepis для инъекций.

«Наша компания была основана пять лет назад, мы изо дня в день стремились реализовать обещание создать биосимиляры для пациентов в Соединенных Штатах, предлагая им варианты лечения по более низкой цене», – отметил в пресс-релизе Кристофер Хансунг Ко (Christopher Hansung Ko), президент и главный исполнительный директор компании Samsung Bioepis. – Мы надеемся, что получение одобрения FDA приблизит нас к достижению цели».

Infliximab (Remicade, Johnson & Johnson) показан при болезни Крона, педиатрической болезни Крона, язвенном колите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, псориатическом артрите и псориазных бляшках.

Infliximab-abda является вторым биохимическим инфликсимабом, одобренным FDA.

«Благодаря неустанным инновационным технологиям и бескомпромиссному стремлению к качеству, мы по-прежнему надеемся продвигать один из самых мощных в отрасли биоподобных препаратов», – сказал Ко.

Биоаналоги – это аналоги биофармацевтических лекарственных средств, с близкой, но не идентичной исходной молекулой. Термин «биоаналог» используется в странах ЕС, наряду с такими определениями, как «биосимиляр» и «биодженерик». В США их называют модифицированными биофармацевтическими препаратами (биопрепараты). На сегодняшний день рынок биоаналогов активно развивается и имеет очень хорошие перспективы роста. По данным специалистов фармацевтической отрасли, в ближайшие годы биопрепараты составят не менее 50 % всех лекарственных средств.

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Ученые оценили, как уровень кальпротектина влияет на патогенез акне
Регенеративная медицина
Ученые оценили, как уровень кальпротектина влияет на патогенез акне
Дерматологи из Египта измерили сывороточный уровень кальпротектина и его корреляцию с тяжестью акне
Протестированы высокие концентрации гликолевой кислоты
Регенеративная медицина
Протестированы высокие концентрации гликолевой кислоты
Биохимики из Испании пытались понять, какой эффект может оказать на кожу гликолевая кислота в концен...
Ученые выяснили, как изменились привычки женщин во время пандемии
Регенеративная медицина
Ученые выяснили, как изменились привычки женщин во время пандемии
Польские исследователи анонимно опросили 140 женщин. У них спросили, как часто они стали мыть руки и...