«Наша компания была основана пять лет назад, мы изо дня в день стремились реализовать обещание создать биосимиляры для пациентов в Соединенных Штатах, предлагая им варианты лечения по более низкой цене», – отметил в пресс-релизе Кристофер Хансунг Ко (Christopher Hansung Ko), президент и главный исполнительный директор компании Samsung Bioepis. – Мы надеемся, что получение одобрения FDA приблизит нас к достижению цели».
Infliximab (Remicade, Johnson & Johnson) показан при болезни Крона, педиатрической болезни Крона, язвенном колите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, псориатическом артрите и псориазных бляшках.
Infliximab-abda является вторым биохимическим инфликсимабом, одобренным FDA.
«Благодаря неустанным инновационным технологиям и бескомпромиссному стремлению к качеству, мы по-прежнему надеемся продвигать один из самых мощных в отрасли биоподобных препаратов», – сказал Ко.
Биоаналоги – это аналоги биофармацевтических лекарственных средств, с близкой, но не идентичной исходной молекулой. Термин «биоаналог» используется в странах ЕС, наряду с такими определениями, как «биосимиляр» и «биодженерик». В США их называют модифицированными биофармацевтическими препаратами (биопрепараты). На сегодняшний день рынок биоаналогов активно развивается и имеет очень хорошие перспективы роста. По данным специалистов фармацевтической отрасли, в ближайшие годы биопрепараты составят не менее 50 % всех лекарственных средств.
Комментарии