FDA одобряет Stelara для лечения подростков с псориазом

В пресс-релизе отмечено, что препарат подходит для детей от 12 лет с умеренной и тяжелой формами псориаза, которые являются кандидатами на фото- или системную терапию.

Одобрение FDA препарата Stelara (ustekinumab) основано на данных исследования фазы 3 подкожного введения ustekinumab у пациентов в возрасте 12 лет и старше. На 12-й неделе по меньшей мере две трети пациентов, получавших ustekinumab, наблюдали улучшение состояния.

Stelara – моноклональное антитело, которое нацелено на цитокины интерлейкина (IL)-12 и IL-23 и было одобрено для лечения взрослых с псориазом средней и тяжелой степени в США с 2009 года.

«Около трети из 7,5 миллионов американцев страдают псориазом в возрасте до 20 лет, и у подростков варианты лечения очень ограничены», – сообщила компания Janssen.