Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
instagram youtube facebook

FDA выдала приоритетное заключение препарату Opdivo для лечения меланомы

24.10.2017
622
1 мин на прочтение
FDA выдала приоритетное заключение препарату nivolumab для лечения пациентов с меланомой.

Препарат предназначен для пациентов с меланомой, имеющих высокий риск рецидива заболевания после полной хирургической резекции, согласно пресс-релизу производителя.

Nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb), ингибитор PD-1, ранее уже был отмечен в качестве потенциального лекарственного средства для лечения этого заболевания.

«Приоритетное рассмотрение – это позитивный шаг в нашей деятельности… и для пациентов с меланомой, многие из которых испытывают рецидив болезни», – отметил Мердо Гордон (Murdo Gordon), исполнительный вице-президент и главный коммерческий директор Bristol-Myers Squibb.

Заключение FDA основывалось на данных рандомизированного исследования с двойной слепой фазой 3 CheckMate-238, в котором nivolumab сравнивался с ipilimumab (Yervoy, Bristol-Myers Squibb) как препарат для пациентов, которые прошли полную резекцию меланомы в стадии IIIb / c или стадии IV.

Исследователи случайным образом назначали 906 пациентам 3 мг / кг nivolumab в стадии IV каждые 2 недели или 10 мг / кг ipilimumab каждые 3 недели, а затем каждые 12 недель, до тех пор, пока не была зарегистрирована прогрессия болезни или появление побочных эффектов.

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

После коронавируса: какие процедуры будут популярны у пациентов
Регенеративная медицина
После коронавируса: какие процедуры будут популярны у пациентов
Аналитики спрогнозировали тенденции в отрасли на фоне пандемии COVID-19 и после окончания эпидемии
FDA одобрило первый инъекционный препарат для коррекции целлюлита
Регенеративная медицина
FDA одобрило первый инъекционный препарат для коррекции целлюлита
Препарат разработала компания Endo International plc. Он подходит для коррекции целлюлита средней и ...
Американские химики создали устойчивый к солнечному излучению меланин
Регенеративная медицина
Американские химики создали устойчивый к солнечному излучению меланин
Для этого они вставили атомы селена внутрь молекул природного меланина и так защитили микробы и куль...
Научный дайджест месяца: микроциркуляция, искусственная кожа и диагностика
Регенеративная медицина
Научный дайджест месяца: микроциркуляция, искусственная кожа и диагностика
Обзор самых интересных и актуальных по мнению редакции исследований по эстетической медицине и смежн...