11401140Команда ученых из Израиля, Германии и Польши под руководством Ари Сафира оценила безопасность и эффективность нового препарата для коррекции носогубных складок. В нем гиалуроновая кислота сшита недавно открытым методом клик-сшивки. Результаты исследований опубликовали 24 апреля 2026 года.
Филлеры на основе гиалуроновой кислоты (ГК) обычно сшивают с помощью диглицидилдиэфира 1,4-бутандиола. Как правило, они содержат высокую концентрацию ГК (15–26 мг/мл) в виде коротких или фрагментированных цепочек. Такая гиалуроновая кислота отличается и значительным уровнем химической модификации, что влияет на ее свойства. Эти особенности могут повышать жесткость филлера, усиливать иммунный ответ и приводить к менее естественному эстетическому результату.
В качестве возможной альтернативы в Израиле разработали новый препарат для коррекции носогубных складок на основе ГК, сшитой с помощью клик-химии. В 2022 году за разработку этого биосовместимого метода соединения молекул в физиологических условиях Барри Шарплесс, Каролин Бертоцци и Мортен Мельдаль получили Нобелевскую премию. Такой метод сшивания позволяет сохранить длинноцепочечную структуру ГК, снизить ее концентрацию до 4–8 мг/мл и уровень химической модификации до ~0,9%.
В обоих исследованиях участвовало 62 пациента: 29 из Израиля и 33 из Европы. Большинство (≥90%) были женщинами, средний возраст составил 49 лет. У всех участников были двусторонние глубокие носогубные складки средней и тяжелой степени, на уровне 3 или 4 баллов по валидированной пятибалльной шкале оценки выраженности морщин.
Все пациенты получили инъекции нового препарата в область носогубных складок, после чего за ними наблюдали в течение года. Схема инъекций отличалась в двух группах. В Израиле в среднем в одну носогубную складку вводили 1,66 ± 0,4 мл препарата, а в Европе — 1,40 ± 0,7 мл. В израильской группе для коррекции результата в 31,5% случаев врачи дополнительно вводили 0,4–1,5 мл филлера, а в европейской — в 97% случаев, причем вводили 0,35–3,0 мл.
Методы инъекций тоже отличались. В Израиле процедуру в 93% случаев выполняли с помощью игл. Среди методов использовали линейную ретроградную технику и болюсные инъекции. В европейской группе врачи использовали иглы и канюли, комбинированные методы в виде послойных, веерных и депо-инъекций.
Первичная конечная точка определялась как доля пациентов, у которых наблюдалось улучшение на ≥ 1 балл по валидированной пятибалльной шкале оценки выраженности морщин через полгода после лечения.
Через шесть месяцев в израильской группе 90,7% пациентов ответили на лечение, а в европейской — 86,4%, через год — 94% и 78,8% соответственно. Для сравнения: через год после лечения филлерами на основе ГК, сшитыми диглицидилдиэфиром 1,4-бутандиола, ответ обычно составляет 50–58%.
Среднее улучшение по валидированной шкале оценки выраженности морщин составило 1,43 ± 0,74 балла в группе Израиля и 1,42 ± 0,59 балла в группе Европы. На всех этапах уровень удовлетворенности оставался высоким — ≥ 94%.
Нежелательные явления были легкими и проходили самостоятельно. Серьезных побочных эффектов врачи и пациенты не зафиксировали.
