В пресс-релизе компании говорится об оценке эффективности и безопасности двух видов геля для местного применения SB204.
Гели NI-AC301 и NI-AC302 тестировались в 12-недельных параллельных испытаниях на 1300 пациентах в возрасте 9 лет и старше, которым местно применялся SB204 гель 4 % один раз в день.
Программа Novan фазы 3 также будет включать последующее исследование геля NI-AC303 по профилю безопасности для пациентов, которые закончили 12-недельный курс лечения в исследовании NI-AC301 или NI-AC302.
«Мы очень довольны быстрым результатом этой третьей фазы испытаний у наших пациентов», – сказал Натан Стаско, доктор философии, президент и генеральный директор Novan. – Мы считаем, что врачи и их пациенты заслуживают новый препарат для лечения этого хронического воспалительного заболевания кожи, и мы готовы его представить по результатам этих испытаний».
Первичная оценка эффективности гелей включала абсолютные изменения таких показателей, как воспалительные и невоспалительные участки и количество больных, показавших положительную динамику через 12 недель.
890
Комментарии