В ретроспективном анализе двух основных исследований фазы 3 исследователи оценили эффективность, безопасность и переносимость крема трифаротен 0,005 % у пациентов в возрасте от 12 до 17 лет с умеренной формой акне на лице и теле.
Исследования были идентичными, двойными слепыми, многоцентровыми, в которые были включены 575 пациентов (средний возраст 15 лет; 55,3 % мальчиков), рандомизированных на трифаротен 0,005 %, и 553 пациента (средний возраст 15,1 года; 56,1 % мальчики) случайным образом распределялись в группу плацебо.
Оценка эффективности на лице показала, что пациенты, принимавшие трифаротен, превосходили пациентов, принимавших крем-плацебо, по успешности IGA (30,4 % против 17,6 %), уменьшению воспалительных (56,8 % против 43,2 %) и невоспалительных элементов (50,1 % против 36 %). Кроме того, оценка эффективности акне на теле показала аналогичные результаты. Тем не менее, пациенты, получавшие плацебо, добились большего успеха в уменьшении невоспалительных элементов (37,9 %) по сравнению с пациентами, получавшими лечение трифаротеном (26,5 %).
Частота нежелательных явлений была низкой и приемлемой при сохранении благоприятного профиля переносимости трифаротена. Нежелательные явления возникли только у 28,3 % пациентов.
1122
Комментарии