Препарат Jeuveau (пработулотоксин, Evolus) уже был одобрен FDA в дозировке 20 единиц для коррекции морщин межбровья у взрослых пациентов в возрасте моложе 65 лет. По данным производителя, эффект коррекции в такой дозировке сохранялся до 4 месяцев.
На ежегодном собрании Американского общества дерматологов в 2023 году компания объявила о новых результатах фазы 2, по данным которых препарат Jeuveau в дозе 40 единиц сохранял эффект в течение 6 месяцев.
В многоцентровом двойном слепом рандомизированном исследовании 150 пациентам было назначено 40 единиц препарата Jeuveau, одной из двух контрольных групп – 20 единиц препарата Jeuveau, второй – 20 единиц онаботулотоксина А.
Результаты показали, что препарат Jeuveau привел к стойкому уменьшению выраженности морщин глабеллы в соответствии с утвержденной 4-балльной шкалой их оценки. Кроме того, профиль безопасности такой дозы препарата был сопоставим с профилем безопасности более низкого уровня: 88,9 % всех нежелательных явлений были зарегистрированы как легкие. Серьезных нежелательных явлений не наблюдалось.
Ботулотоксин Jeauveau выпускается в форме лиофилизата для приготовления инъекционного раствора, был зарегистрирован FDA в 2019 г.
2862
Комментарии