1093810938Компания AbbVie объявила о новых положительных результатах двух исследований третьей фазы по применению упадацитиниба 15 мг («Ринвок») у взрослых с несегментарным витилиго — наиболее распространенным подтипом, поражающим более 90 % пациентов.
Программа состояла из двух повторных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований, проведенных по единому протоколу. 614 пациентов были разделены в соотношении 2:1 для получения упадацитиниба 15 мг внутрь или плацебо в течение 48 недель (период A), за которым последовало 112-недельное открытое продленное исследование (период B), в ходе которого все участники получали активное лечение.
Первичные конечные точки включали:
Показатели VASI — это количественная оценка зон витилиго на теле и лице.
Упадацитиниб продемонстрировал статистически значимое улучшение по сравнению с плацебо в обоих исследованиях. В первом испытании 19,4 % пациентов, получавших упадацитиниб, достигли индекса T-VASI 50 и 25,2 % — индекса F-VASI 75 по сравнению с 5,9% пациентов, получавших плацебо, на 48-й неделе. Почти у половины пациентов, получавших упадацитиниб (48,1 %), было достигнуто как минимум 50% уменьшение очагов депигментации от исходного уровня по сравнению с 12,7 % пациентов, получавших плацебо.
Результаты второго исследования были сопоставимы: 43,4 % пациентов в группе наблюдения достигли индекса T-VASI 50 по сравнению с 12,9 % в группе плацебо, и 23,4 % пациентов достигли индекса F-VASI 75 по сравнению с 6,9 % в группе плацебо.
В совокупности эти данные показывают, что прием упадацитиниба в дозе 15 мг один раз в день значительно улучшил общую репигментацию тела и лица по сравнению с плацебо после 48 недель лечения. Безопасность препарата соответствовала ранее установленному профилю упадацитиниба по другим показаниям.
Хотя упадацитиниб пока не одобрен FDA для лечения витилиго, результаты исследования подтверждают перспективность препарата и возможность его включения в протоколы терапии витилиго.
