Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
instagram youtube facebook

В Европе обеспокоены качеством медицинских аппаратов

24.12.2018
1188
1 мин на прочтение
После проведения расследований было установлено, что имплантируемые аппараты устанавливались пациентам даже после неудачных клинических испытаний.

Международный консорциум журналистов из 58 СМИ по всему миру совместно со службой ВВС установили, что медицинские устройства, среди которых имплантируемые контрацептивы, кардиостимуляторы и эндопротезы для тазобедренного сустава, использовались даже после провальных клинических испытаний.

В программе BBC Panorama журналисты отметили, что в Европе нет правительственного органа, который регулировал бы использование медицинских устройств перед их выходом на рынок. Вместо этого им присваивается лишь знак СЕ.

Известный пластический хирург доктор Дальви Хумза признал, что похожая проблема есть и в секторе эстетической медицины. По его словам, хотя маркировка СЕ важна, но используемые в эстетике аппараты и продукты редко проходят официальные клинические испытания по оценке их эффективности.

Хумза согласился, что отрасль нуждается в более тщательном тестировании продуктов до и после их выхода на рынок.

Опрошенная журналистами Суфийа Самизаде, хирург-стоматолог и специалист по эстетической медицине, также выступает за ужесточение правил использования медицинских приборов в эстетической медицине.

По ее мнению, филлеры, нити и лазеры входят в категорию медицинских устройств, хотя и используются в косметических целях.

Отсутствие жесткого регулятора означает, что люди без медицинской лицензии могут приобретать подобные аппараты и использовать их без надлежащего опыта и квалификации. Это катастрофично, так как подвергает пациентов опасности.

Правительство Великобритании уже заявило, что собирается рассмотреть вопрос регулирования в ближайшее время.

Источники:

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Британские врачи призывают запретить продажу домашних устройств для удаления пигментации
Аппаратные технологии
Британские врачи призывают запретить продажу домашних устройств для удаления пигментации
Об этом сообщает портал Aesthetic Medicine со ссылкой на Британскую ассоциацию дерматологов
У лазера Onda появился новый аппликатор
Аппаратные технологии
У лазера Onda появился новый аппликатор
Компания Lynton Lasers в сотрудничестве с DEKA разработали аппликатор для области субментума
Аппарат Venus Bliss получил отметку CE и одобрение FDA
Аппаратные технологии
Аппарат Venus Bliss получил отметку CE и одобрение FDA
Аппарат был представлен в 2019 году компанией Venus Concept для проведения процедур неинвазивного ли...
Дерматологи завершили пилотное исследование макросфокусированного ультразвука
Аппаратные технологии
Дерматологи завершили пилотное исследование макросфокусированного ультразвука
Они тестировали датчик 2,0 мм для лифтинга верхней трети лица. По их словам, такое исследование пров...