Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
instagram youtube facebook

В Европе обеспокоены качеством медицинских аппаратов

24.12.2018
1190
1 мин на прочтение
После проведения расследований было установлено, что имплантируемые аппараты устанавливались пациентам даже после неудачных клинических испытаний.

Международный консорциум журналистов из 58 СМИ по всему миру совместно со службой ВВС установили, что медицинские устройства, среди которых имплантируемые контрацептивы, кардиостимуляторы и эндопротезы для тазобедренного сустава, использовались даже после провальных клинических испытаний.

В программе BBC Panorama журналисты отметили, что в Европе нет правительственного органа, который регулировал бы использование медицинских устройств перед их выходом на рынок. Вместо этого им присваивается лишь знак СЕ.

Известный пластический хирург доктор Дальви Хумза признал, что похожая проблема есть и в секторе эстетической медицины. По его словам, хотя маркировка СЕ важна, но используемые в эстетике аппараты и продукты редко проходят официальные клинические испытания по оценке их эффективности.

Хумза согласился, что отрасль нуждается в более тщательном тестировании продуктов до и после их выхода на рынок.

Опрошенная журналистами Суфийа Самизаде, хирург-стоматолог и специалист по эстетической медицине, также выступает за ужесточение правил использования медицинских приборов в эстетической медицине.

По ее мнению, филлеры, нити и лазеры входят в категорию медицинских устройств, хотя и используются в косметических целях.

Отсутствие жесткого регулятора означает, что люди без медицинской лицензии могут приобретать подобные аппараты и использовать их без надлежащего опыта и квалификации. Это катастрофично, так как подвергает пациентов опасности.

Правительство Великобритании уже заявило, что собирается рассмотреть вопрос регулирования в ближайшее время.

Источники:

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Не мифом единым жив человек. Криолиполиз: что надо знать врачу и пациенту
Аппаратные технологии
Не мифом единым жив человек. Криолиполиз: что надо знать врачу и пациенту
Собрали самые живучие и популярные мифы о криолиполизе и развенчали или подтвердили их, опираясь на ...
Компания Cynosure представила аппарат Potenza
Аппаратные технологии
Компания Cynosure представила аппарат Potenza
Аппарат входит в семейство устройств для радиочастотного микронидлинга кожи лица и тела
Врачи назвали пикосекундный лазер 755 нм безопасным для темнокожих пациентов
Аппаратные технологии
Врачи назвали пикосекундный лазер 755 нм безопасным для темнокожих пациентов
Об этом сообщается в научном журнале Lasers in Surgery and Medicine, опубликовавшем исследование тер...