FDA снова предупреждает

Препарат Expression, состоящий из гиалуроновой кислоты и упакованный в шприцы, одобрен FDA для использования в качестве интраназального сплинта для минимизации кровотечения и отеков и предотвращения склеивания перегородки и носовой полости. Согласно заявлениям FDA, Expression относится к препаратам класса I и, будучи использованным по инструкции, представляет собой минимальный риск для пациента.

При использовании же препарата в качестве средства против морщин возникают побочные эффекты, среди которых отеки, повышенная чувствительность, шишки и выпуклости, синяки, болезненность, покраснения, пигментация, зуд и формирование твердых узелков под кожей, предупреждает FDA. Препараты, одобренные для использования в качестве филлеров, относятся к классу III и представляют собой гораздо больший риск для пациентов.

Ведомство уведомило Enhancement Medical LLC об обнаружении множества нарушений, в том числе вводящих в заблуждение утверждений о применении препарата Expression в качестве дермального филлера, и потребовало немедленного разрешения ситуации.

FDA рекомендует медицинским специалистам применять исключительно филлеры, одобренные ведомством, а также наблюдать за состоянием здоровья пациентов, которым уже сделаны инъекции Expression, отслеживать появление побочных эффектов и сообщать о них.