Результаты исследования фазы 1b / 2a по профилю безопасности не показали никаких серьезных побочных эффектов и никакой разницы в побочных эффектах между лечением и плацебо, говорится в пресс-релизе компании.
Исследование в фазе 2b будет проведено совместно с компанией Science 37, которая имеет возможность использовать телемедицину на основе разных подходов для сбора клинических данных.
Около 372 взрослых пациентов были отобраны для лечения легкой и умеренной форм угревой болезни. Они будут использовать смартфоны для сбора информации и визуальных данных в режиме реального времени, а также отслеживать прогресс при использовании аммиак-окисляющих бактерий компании.
«Получив такие замечательные результаты исследования фазы 1b / 2a, мы рады участвовать в предстоящей фазе 2b совместно с компанией Science 37, которая будет иметь возможность провести рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование препарата курсом 12 недель, – сказал Ларри Вейс, доктор медицинских наук, главный врач AOBiome. Уникальный профиль безопасности Aob позволяет нам охватить большее количество пациентов и быстро проверить клиническую эффективность при разных формах акне».
Компания рассчитывает завершить исследование в третьем квартале 2017 года.
Комментарии