В США подсчитали количество нежелательных явлений в области эстетики

В американском реестре CAPER с марта 2021 по август 2025 года зарегистрировали 199 сообщений о 298 нежелательных явлениях после 35 видов процедур на коже. Хотя дерматологи выполнили 62% процедур, представленных в реестре, 51% зарегистрированных нежелательных явлений были связаны с процедурами, выполненными специалистами не дерматологического профиля. При этом реестр добровольный и не содержит данных об общем количестве выполненных процедур, поэтому по нему нельзя сравнить реальную частоту осложнений у разных специалистов. Работа опубликована в журнале «Лазеры в хирургии и медицине» (Lasers in Surgery and Medicine).

Исследователи ретроспективно проанализировали все сообщения, поступившие в национальный добровольный Реестр нежелательных явлений после процедур на коже (Cutaneous Procedures Adverse Events Reporting, CAPER) с марта 2021 по август 2025 года.

Чаще всего сообщения касались инъекций филлеров — 18% случаев, неабляционных лазерных процедур — 11,5% и абляционной лазерной шлифовки — 6%. Далее следовали микронидлинг — 5,5%, интенсивный импульсный свет (intense pulsed light, IPL) — 4,5%, радиочастотный микронидлинг — 4% и инъекции ботулотоксина — 3,5%. Среди представленных в CAPER процедур филлеры, неабляционные лазеры и абляционная шлифовка чаще выполнялись дерматологами. Напротив, восемь из девяти зарегистрированных случаев после IPL, шесть из 11 после обычного микронидлинга и все четыре случая после неуточненных инъекций относились к процедурам, выполненным не дерматологами.

Наиболее частыми нежелательными явлениями были эритема — 35 случаев, или 12% всех зарегистрированных явлений, рубцевание — 26 случаев, или 9%, узелки и отек — по 22 случая, или по 7%, гиперпигментация — 20 случаев, или 7%, и образование пузырей — 18 случаев, или 6%.

С процедурами, выполненными не дерматологами, были связаны 63% зарегистрированных случаев эритемы, 77% рубцевания, 65% гиперпигментации, 61% образования пузырей, 79% изменений текстуры кожи и 75% ожогов. В целом из 298 нежелательных явлений 146, или 49%, относились к процедурам дерматологов, а 152, или 51%, — к процедурам специалистов других профилей, лиц без врачебной квалификации или исполнителей с неустановленной квалификацией.

Среди более редких серьезных осложнений зарегистрировали 11 случаев сосудистых нарушений и десять случаев некроза. Сосудистые осложнения возникали в том числе после введения филлеров на основе гиалуроновой кислоты и гидроксиапатита кальция в область щек, губ, носогубных складок и висков, а также после инъекции не одобренного Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) препарата с гиалуроновой кислотой. Во всех зарегистрированных случаях сосудистые нарушения разрешились самостоятельно или после введения гиалуронидазы.

Авторы отдельно выделили сообщения после процедур в нестандартных клинических условиях. Неуточненные инъекции включали неизвестные филлеры, раствор «для лица», предназначенный только для наружного применения, и инъекционный полинуклеотидный препарат из морской ДНК; их вводили специалисты без установленной квалификации или сотрудники медицинских спа (med-spa), а зарегистрированные реакции включали эритему, узелки и уплотнение тканей.

Реестр CAPER создан Американской ассоциацией дерматологической хирургии (American Society for Dermatologic Surgery Association, ASDSA) совместно с Северо-Западным университетом и принимает сообщения о хирургических, лазерных и косметологических процедурах, выполненных дерматологами, другими врачами и специалистами без врачебной квалификации. Авторы рассматривают CAPER прежде всего как систему выявления редких и новых сигналов безопасности и считают необходимым более широкое участие специалистов в регистрации нежелательных явлений. Главное ограничение анализа связано с самим устройством CAPER. Так как это добровольная система сообщений, изначально продвигавшаяся среди членов ASDSA, поэтому дерматологи, вероятно, лучше осведомлены о реестре и чаще сообщают в него о случаях. Авторы предполагают, что осложнения после процедур у других специалистов, напротив, могут быть представлены не в полной мере.