Комбинация ингибитора BRAF дабрафениб (dabrafenib, Tafinlar, Novartis) и ингибитора траметиниб (trametinib, MEK1 / 2 (Mekinist) ранее была одобрена для лечения пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой с мутациями BRAF V600E или V600K, а также для лечения BRAF V600E мутационно-позитивного немелкоклеточного рака легких.
FDA выдало разрешение по результатам исследования 3-го этапа COMBI-AD, в которое вошли 870 пациентов с положительной меланомой BRAF V600E или V600K-мутацией после того, как им была проведена полная хирургическая резекция.
Пациенты получали дабрафениб 150 мг два раза в день и траметиниб 2 мг в день (n = 438) или плацебо (n = 432).
Медианное наблюдение составляло 2,8 лет.
Пациенты, получившие комбинацию препаратов, показали значительно сниженный риск рецидива или смерти, исследователи наблюдали преимущество комбинированной терапии во всех подгруппах пациентов.
1238
